连下三个产品MDR证书

瑞恩尼助力北京某企业先后获得营养泵、注射泵、输液泵的CE MDR认证证书！

攻坚克难，携手突破‌：

CE MDR是欧盟针对医疗器械颁布的最新法规，以‌临床安全性、技术合规性‌和‌全生命周期监管‌为核心，认证标准严苛、流程复杂。为助力企业高效完成认证，我司组建专业团队，从产品临床评价、CE技术文档优化、质量管理体系升级（增加MDR QMS）提供全流程咨询服务。

精准对标法规‌：协助企业梳理MDR技术文档，完善风险管理（ISO 14971）、可用性工程（IEC 62366& IEC60601-1-6）及临床评价证据；

‌快速响应整改‌：针对公告机构（SGS1639）提出的技术疑问，提供数据补充和合规策略支持；

‌‌里程碑意义‌
此次认证的通过，不仅彰显了企业产品的‌技术领先性‌与‌国际市场竞争力‌，也为中国医疗器械行业突破欧盟技术壁垒树立了标杆。未来，该系列产品将服务于欧洲医疗机构，惠及全球患者，同时为企业拓展海外市场奠定坚实基础。